La documentazione orale attesta che l'origine del Santuario proviene da un episodio miracoloso accaduto agli inizi del 1500: "una ragazza muta venne chiamata dalla Madonna ed ella rispose, acquistando l'uso della favella".
Nel corso dei secoli il Santuario, come dimostrano i pregevoli dipinti tra i quali l'Adorazione del Barbelli del 1600, conobbe momenti di vero splendore. Seguirono anni difficili dove il territorio del Santuario scese da 70.000 mq a poche migliaia.
Dal 1997 è iniziata l'inversione di tendenza, sono stati riportati gli edifici sacri agli antichi splendori , create nuove strutture e, grazie alla benevolenza dei benefattori, il territorio è arrivato a  superare i 100.000 mq.
Dal 7 ottobre 2002 è stato elevato alla dignità di Santuario diocesano, dotato di personalità giuridica sia dal punto di vista canonico che civile.